Du har nu kommit till det andra steget i utvecklingen av din nya produkt eller tjänst
Tillgången till bra och säkra produkter är idag en förutsättning för dagens vård och omsorg. Medicintekniska produkter är betydelsefulla och har en direkt avgörande betydelse för diagnostik och behandling.
Att utveckla idéer till produkter som ska användas och säljas inom vård och omsorg i Europa skiljer sig i vissa fall mot traditionell produktutveckling. Hänsyn ska tas till vissa tekniska lösningar och medicinska risker vilket ofta kräver specifika kunskaper om produktutveckling inom medicinteknik.
Ett exempel kan vara hygienkrav då en konstruktion ska göras, ett annat är att anpassa material för användning i vissa lokaler. Regelverk och lagar reglerar hur arbetet ska ske samtidigt som hänsyn måste tas till lagen om offentlig upphandling då produkten ska kommerialiseras.
En av grunderna för produktutveckling av medicinteknik ligger i att göra säkra produkter för användaren. Om du har en produktidé för vård och omsorg som ska användas på människa så rekommenderar vi därför att du tittar på Läkemedelsverkets hemsida under menyn Medicinteknik. Där finns allt du behöver veta om kraven för produktutvecklingen.